Skip to content

Акт квалификационных испытаний медицинского изделия образец

Скачать акт квалификационных испытаний медицинского изделия образец doc

Акт (государственных) приемочных/квалификационных испытаний опытного/головного образца крана (рекомендуемая форма). Приложения к документу: Форма акта квалификационных испытаний продукции производственно-технического назначения для топливно-энергетического комплекса (рекомендуемая).rtf (Rich Text Format).

Протокол технических испытаний. В случае проведения государственных испытаний. Декларация изготовителя изделия. Квалификационные испытания отобранных образцов медицинского изделия проведены в объеме периодических испытаний (см. Сохраните эту страницу: Скачать «Протокол технических испытаний изделия медицинского назначения (набор реагентов для диагностики in vitro)».

Общие требования к содержанию протокола медицинских испытаний опытного образца (опытной партии) изделия. ПРИЛОЖЕНИЕ Л (информационное).  Квалификационные испытания установочной серии проводят в порядке, установленном ГОСТ Р , разд Испытания образцов из установочной серии изделий (за исключением СИМН) проводит комиссия предприятия-изготовителя с участием организации-разработчика с привлечением представителя организации, проводившей испытания (при необходимости). По результатам испытаний оформляют акт.  Форма акта приемочных технических испытаний образца (образцов) изделия.

ПРИЛОЖЕНИЕ И (обязательное). ГОСТ Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пироген-кость. ГОСТ Р Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к средствам измерений и техническим системам и устройствам с измерительными функциями.  Акт испытаний должен быть подписан представителями всех организаций, участвующих в испытаниях.

и утвержден председателем комиссии (приложение 8).  - протоколы испытаний (вид испытаний: квалификационные или приемочные — определяется требованиями действующего законодательства РФ).

номера образцов. 2) документация (указывается полный перечень представленной. документации). 3. Комиссия рассмотрела протоколы приемочных медицинских. испытаний и установила: испытываемые изделия соответствуют (или не. соответствуют) требованиям. _МТТ, НД на изделие, программы и методики. _медицинских испытаний и других НД. 4. Заключение комиссии _. дается оценка результатов. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Система государственных испытаний продукции.

Испытания и контроль качества продукции.  Технические условия ГОСТ Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пироген-ность ГОСТ Р Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к средствам измерений и техническим системам и устройствам с измерительными функциями.

Акт квалификационных испытаний или протокол периодических испытаний для серийно выпускаемых изделий. Представляется подлинник акта квалификационных испытаний по форме приложения 2. Кроме того, для наборов реагентов дополнительно представляется копия разрешения Департамента о снятии их с предварительного контроля. Копия эксплуатационного документа. Представляются копии паспорта, инструкции по эксплуатации, инструкции по применению, этикетки.

Декларация изготовителя изделия.  Квалификационные испытания отобранных образцов медицинского изделия проведены в объеме периодических испытаний (см. таблицу). Cкачать образец документа «Форма акта квалификационных испытаний продукции производственно-технического назначения для топливно-энергетического комплекса (рекомендуемая)».

Приложения к документу: Форма акта квалификационных испытаний продукции производственно-технического назначения для топливно-энергетического комплекса (рекомендуемая).rtf (Rich Text Format). Какие документы есть еще: Все документы из раздела «Акт». Рубрикатор всех типовых образцов и бланков документов. Что еще скачать по теме «Акт». Cкачать образец документа «Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия (образец)» remont-xodovoi.ru /.DOCX /.PDF /.RTF.

Приложение N 1 к Порядку проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий. Образец. _наименование испытательной организации, адрес, телефон. УТВЕРЖДАЮ _.  наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского.

Протокол технических испытаний изделия медицинского назначения (набор реагентов для диагностики in vitro). Раздел документа: Образцы документов, Протокол. Сохраните эту страницу: Скачать «Протокол технических испытаний изделия медицинского назначения (набор реагентов для диагностики in vitro)». Типовая форма протокола. Утверждаю. Руководитель Испытательной. лаборатории (Центра) _ _ м.п. Протокол технических испытаний. изделия медицинского назначения (набор реагентов. для диагностики in vitro).

N _ от _.

fb2, rtf, EPUB, PDF